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目的建立反相高效液相色谱法测定乙酰谷酰胺注射液的有关物质。方法采用Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相:0.05 mol.L-1磷酸二氢钾(以10%磷酸调节pH至3.0)-甲醇(95∶5),检测波长:210 nm,流速:0.8 mL.min-1,柱温:25℃。结果乙酰谷酰胺与有关物质可完全分离。结论该方法操作简便、快速、结果准确,可用于该制剂的质量控制。