【摘 要】
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改进多索茶碱注射液有关物质的HPLC分析方法。采用C18色谱柱,以乙腈∶水(10∶90)为流动相,检测波长273 nm。多索茶碱及其有关物质A和B在0.2~3μg/ml范围内线性关系良好;最低
【机 构】
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浙江海正药业股份有限公司,浙江省食品药品检验研究院,
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改进多索茶碱注射液有关物质的HPLC分析方法。采用C18色谱柱,以乙腈∶水(10∶90)为流动相,检测波长273 nm。多索茶碱及其有关物质A和B在0.2~3μg/ml范围内线性关系良好;最低检测限分别为8.3、16.7和14.8 ng/ml。有关物质A和B的平均回收率为100.1%和102.1%,RSD为1.2%~2.7%。
Improve the method of HPLC analysis of related substances in Doxofylline injection. Using C18 column, acetonitrile: water (10:90) as the mobile phase, the detection wavelength of 273 nm. Doxofylline and its related substances A and B showed good linearity in the range of 0.2-3μg / ml; the lowest detection limits were 8.3, 16.7 and 14.8 ng / ml, respectively. The average recoveries for Substance A and B were 100.1% and 102.1% with RSDs ranging from 1.2% to 2.7%.
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