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疫苗保护效果的真实世界研究是其上市后评价的重要内容，采用断点回归设计进行评价，可以克服随机对照试验的伦理学、现场组织实施等困难，结果更贴近现实，并可提供较高等级的因果推断证据。本文结合实例分析，对断点回归设计的原理、方法、应用场景及未来展望进行介绍与探讨，以期为新型冠状病毒疫苗保护效果的真实世界研究提供思路。
断点回归设计在真实世界疫苗保护效果评价中的应用
【摘 要】
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疫苗保护效果的真实世界研究是其上市后评价的重要内容，采用断点回归设计进行评价，可以克服随机对照试验的伦理学、现场组织实施等困难，结果更贴近现实，并可提供较高等级的因果推断证据。本文结合实例分析，对断点回归设计的原理、方法、应用场景及未来展望进行介绍与探讨，以期为新型冠状病毒疫苗保护效果的真实世界研究提供思路。
【机 构】
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浙江省疾病预防控制中心免疫规划所，杭州 310051浙江省疾病预防控制中心免疫规划所，杭州 310051浙江省疾病预防控制中心免疫规划所，杭州 310051浙江省疾病预防控制中心免疫规划所，杭州 31
【出 处】
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中华流行病学杂志
【发表日期】
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2022年43期
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目的分析不同免疫方案对慢性肾脏病（CKD）患者接种乙型肝炎（乙肝）疫苗的免疫效果及影响因素。方法研究对象为2019年5月至2020年7月在山西省4家医院参加随机对照试验的CKD患者273例。按1∶1∶1比例采用区组随机分为3组（每组91例），分别接受0-1-6月20µg、0-1-2-6月20µg、0-1-2-6月60µg乙肝疫苗接种，在全程接种后1个月和6个月随访期采用化学发光微粒子免疫分析法进行乙型肝炎表面抗体（抗-HBs）的定量检测，采用χ2检验、方差分析、非条件logistic回归的统计学方法分析其
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目的探讨谷丙转氨酶（ALT）轨迹与新发代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的相关性，为MAFLD的防治提供科学依据。方法以河南体检人群队列研究中符合入选标准的3553例观察对象组成研究队列，依据观察对象2017-2019年健康体检的ALT水平，采用RLCTMtools程序确定3个不同的ALT轨迹组，分别为低稳定组、中稳定组、高稳定组，随访各组人群2020年健康体检时MAFLD的发病情况，用乘积极限法计算各组累积发病率，用Cox比例风险回归模型分析不同ALT轨迹与新发MAFLD的相关性。结果MAFLD的发病率随
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目的分析学龄肥胖儿童和正常体重儿童肠道菌群多样性差异，识别肥胖儿童肠道特征菌属，为后续相关机制研究和学龄儿童肥胖的防治提供依据。方法基于2016年在上海市嘉定区某小学建立的研究队列人群，将2016-2018年3年均处肥胖状态的儿童共63名纳入肥胖组，其中男生43名，女生20名。在3年均为正常体重的儿童中，根据年龄、性别和所在班级，将其与肥胖组儿童进行1∶1匹配，共选择63名纳入对照组。采用问卷收集儿童基本信息、饮食状况、母乳喂养等情况，收集两组儿童的粪便样本并进行16SrDNA测序。对质量优化后的测序序列
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