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摘 要：在最近几年里，我国在进行药品生产管理的时候，已经下达并落实了新版GMP，推动了药品生产企业在实际经营的时候，能够加大对技术改造的力度，通过大量的努力得到了GMP认证，经过该认证以后可以得知，企业在经营的使用会具备一定的权利，能够科学对药品做好相应的管理。在这种发展的形势下，致使药品生产企业在实际经营的时候，以为得到了GMP认证认证就可以了，而对后期的生产管理出现了松懈的问题，对药品的整体水平带来直接的影响。在这种发展形势下，应当加大药品管理的力度，是确保生产管理质量的关键所在。基于此，本文主要从以下几个方面进行分析，提出合理化建议，提供给相关人士，供以借鉴。
关键词：GMP认证；药品生产管理；探索
随着我国经济水平的日益发展下，我国各行各业都得到了蓬勃的发展，尤其是我国药品行业发展水平日益完善，对推动我国经济建设有着重要的意义。我国在对药品生产企业规范的时候，已经制定出了切实可行的管理方案，并且对此类企业在实际进行经营的时候做出了明确的判断，确保具有的价值可以得到充分的发挥。然而，诸多企业在获得GMP认证之后，就没有对质量管理工作引起了必要的重视，致使药品质量发生下降的情况。在这种发展形势下，本文主要从企业经GMP认证后药品生产管理中存在的问题、GMP认证后加强药品生产管理的途径几个方面进行分析，提出合理化建议，旨在可以进一步提升药品生产管理工作质量，为我国的经济建设做出重要的贡献，提供给相关人士，供以借鉴。
1 企业经GMP认证后药品生产管理中存在的问题
通常情况下，随着我国经济水平的不断发展下，相关企业在管理工作上面出现了一些不足之处及其原因在具体实施的时候，我国相关部门为此做出了巨大的努力，并且还对生产的具体环节进行了规范，即使药品质量不断的提升、有着显著的效果，然而在实际检测、具体实施的时候仍然存在较多的问题。基于此，笔者依据自身经验提出了合理化建议，提供给相关人士，供以借鉴。
1.1 思想方面
具有效数据显示，现阶段我国药品生产企业在经营过程中，为了获得生产和经营的权利，做出了一系列努力来取代GMP认证，然而其只将这一环节作为创造经济效益的关键环节，对该认证的认知以及重视程度并没有加深，产生这种现象的主要原因是药品生产企业领导人经营过程中，过度重视经济效益而忽视GMP认证本质导致的，究其根本思想上认知不够正确和深刻造成的。在这种情况下，建立起来的质量监督及管理系统和措施，必然存在一定程度的漏洞，再加上实效性在软件执行中的不足，导致药品生产企业经营中的管理缺陷较大。与此同时，由于药品生产企业经营者在日常经营过程中对相关质量管理措施的忽视，导致职工工作中也很容易产生轻视的态度，企业没有及时组织对职工的培训，一定程度上影响职工的专业素质和技能等。从多个角度来看，此类药品生产企业经营过程中，都无法保证药品质量，这一现象不仅严重威胁药品使用者的人身及生命安全，从长远的角度来看，企业经营过程中无法有效面对激烈的市场竞争环境，很容易造成失去竞争的优势，无法实现长期可持续发展。
1.2 管理水平方面
站在理论的立场出发，药品生产企业在得到相关GMP认证以后，还需要采取恰当的手段，在具体生产的时候应当积累大量的经验，并从技术创新及其管理的角度上出发，应当做出较大的努力。这里值得一提是，当相关人员在实际工作的过程中需要对药品生产的每一个流程做到熟练掌握，并对药品质量做好合理的判断。但是，从当前的发展形势来看，软件管理都处于薄弱的状态。不仅仅如此，相關质量管理措施和实际情况出现了不符的情况，提高质量管理措施不能发挥出自身的价值，对药品质量带来直接的影响。出现的缺陷大部分都来源于每一个流程中产生的。
2 GMP认证后加强药品生产管理的途径
2.1 构建健全的药品生产检查制度
现阶段，药品生产企业在经营过程中，应在取得GMP认证后，积极健全并完善药品生产检查制度，促使企业生产加工的每一个环节拥有先进的技术和管理做保障，提升药品质量的同时，有效提升企业综合净整实力。我国在二十一世纪初，制定了药品生产监督相关措施，要求企业在取得GMP认证后，其质量管理制度能够被定期检查，然而这一检查工作在实施过程中缺少一定的流程和具体的责任落实等细节的规定，无法对企业取得GMP认证后的质量管理进行有效的监督。新时期，在积极采取有效措施，加强GMP认证后加强药品生产管理的过程中，国家相关部分应实施跟踪检查，对不同部门的职能进行划分，对具体的跟踪检查措施进行明确的制定，促使相关工作在开展的过程中能够有据可依。同时，在以现有法律为基础的背景下，还应当根据不同药品生产企业经营中的实际状况，构建GMP认证年度审核机制，对企业执行GMP管理的现状进行动态的调查，一旦发现问题，应及时同相关部门及管理者进行沟通，采取有效措施对其进行严惩的过程中，转变管理方法，为提升药品质量奠定基础。
2.2 加强企业职工专业素质的培训
相关单位在采取GMP系统事项科学的落实到具体工作中，倘若无法对该认证要求做到熟练掌握，将致使药品生产企业在实际经营的时候工作理念容易出现偏颇的情况。当GMP得到认证的同时，需要依据相关企业对药品进行生产的时候，可以实现无污染的目的，并且在具体生产的时候不会介入人为因素产生的干扰，确保药品可以获得较高的保障。
比如，相關人员在对设备进行清洁的时候，做好污染控制工作是确保维护工作可以顺利开展的关键所在，这样也就在某种程度上要求相关人员在实际工作的时候，能够对GMP认证要求做到熟练掌握，并为企业可以提供相关知识及其培训的时候，将自身存在的价值进行明确。最大程度推动其可以得到长期的发展，可以确保药品水平当作基础点，把无污染的药物生产作为关键所在，主动对GMP认证需要进行学习。
结束语
通过以上内容的论述，可以得知：当GMP得到认证以后可以为我国构件社会主义及其确保人民身心健康的关键所在，是确保质量管理可以得到有效落实的必然趋势。但是，还有一些企业在实际经营的时候认为只要获得了GMP认证以后，就能够进行生产，但是没有对后期管理工作引起必要的重视，致使药品生产水平出现了下降的情况，对人们的身心健康带来了不利影响，为企业可以实现可持续发展的目的带来阻碍，在这种发展形势下，主动加大药品生产管理研究的力度是必要的。
参考文献
[1]李庚凤，何静，许健，佟仁城.实施GMP对制药企业绩效影响的实证分析[J].数学的实践与认识，2013（11）.
[2]覃向阳，赵倩.中药饮片生产企业GMP认证后加强管理的建议[J].中国药业，2012（18）.
[3]孙学志，陈玉文，岳素雪，王蕊.完善我国药品质量标准的思考[J].中国药业，2010（14）.
[4]申丽莎，胡启飞，陈国庆.药品生产质量管理规范（GMP）在我国的实施与展望[J].重庆中草药研究，2010（01）.
[5]陈晓莉.从“齐二药”、“欣弗”等药害事件分析药品生产和监管环节存在的问题[J].中国药事，2008（10）.
关键词：GMP认证；药品生产管理；探索
随着我国经济水平的日益发展下，我国各行各业都得到了蓬勃的发展，尤其是我国药品行业发展水平日益完善，对推动我国经济建设有着重要的意义。我国在对药品生产企业规范的时候，已经制定出了切实可行的管理方案，并且对此类企业在实际进行经营的时候做出了明确的判断，确保具有的价值可以得到充分的发挥。然而，诸多企业在获得GMP认证之后，就没有对质量管理工作引起了必要的重视，致使药品质量发生下降的情况。在这种发展形势下，本文主要从企业经GMP认证后药品生产管理中存在的问题、GMP认证后加强药品生产管理的途径几个方面进行分析，提出合理化建议，旨在可以进一步提升药品生产管理工作质量，为我国的经济建设做出重要的贡献，提供给相关人士，供以借鉴。
1 企业经GMP认证后药品生产管理中存在的问题
通常情况下，随着我国经济水平的不断发展下，相关企业在管理工作上面出现了一些不足之处及其原因在具体实施的时候，我国相关部门为此做出了巨大的努力，并且还对生产的具体环节进行了规范，即使药品质量不断的提升、有着显著的效果，然而在实际检测、具体实施的时候仍然存在较多的问题。基于此，笔者依据自身经验提出了合理化建议，提供给相关人士，供以借鉴。
1.1 思想方面
具有效数据显示，现阶段我国药品生产企业在经营过程中，为了获得生产和经营的权利，做出了一系列努力来取代GMP认证，然而其只将这一环节作为创造经济效益的关键环节，对该认证的认知以及重视程度并没有加深，产生这种现象的主要原因是药品生产企业领导人经营过程中，过度重视经济效益而忽视GMP认证本质导致的，究其根本思想上认知不够正确和深刻造成的。在这种情况下，建立起来的质量监督及管理系统和措施，必然存在一定程度的漏洞，再加上实效性在软件执行中的不足，导致药品生产企业经营中的管理缺陷较大。与此同时，由于药品生产企业经营者在日常经营过程中对相关质量管理措施的忽视，导致职工工作中也很容易产生轻视的态度，企业没有及时组织对职工的培训，一定程度上影响职工的专业素质和技能等。从多个角度来看，此类药品生产企业经营过程中，都无法保证药品质量，这一现象不仅严重威胁药品使用者的人身及生命安全，从长远的角度来看，企业经营过程中无法有效面对激烈的市场竞争环境，很容易造成失去竞争的优势，无法实现长期可持续发展。
1.2 管理水平方面
站在理论的立场出发，药品生产企业在得到相关GMP认证以后，还需要采取恰当的手段，在具体生产的时候应当积累大量的经验，并从技术创新及其管理的角度上出发，应当做出较大的努力。这里值得一提是，当相关人员在实际工作的过程中需要对药品生产的每一个流程做到熟练掌握，并对药品质量做好合理的判断。但是，从当前的发展形势来看，软件管理都处于薄弱的状态。不仅仅如此，相關质量管理措施和实际情况出现了不符的情况，提高质量管理措施不能发挥出自身的价值，对药品质量带来直接的影响。出现的缺陷大部分都来源于每一个流程中产生的。
2 GMP认证后加强药品生产管理的途径
2.1 构建健全的药品生产检查制度
现阶段，药品生产企业在经营过程中，应在取得GMP认证后，积极健全并完善药品生产检查制度，促使企业生产加工的每一个环节拥有先进的技术和管理做保障，提升药品质量的同时，有效提升企业综合净整实力。我国在二十一世纪初，制定了药品生产监督相关措施，要求企业在取得GMP认证后，其质量管理制度能够被定期检查，然而这一检查工作在实施过程中缺少一定的流程和具体的责任落实等细节的规定，无法对企业取得GMP认证后的质量管理进行有效的监督。新时期，在积极采取有效措施，加强GMP认证后加强药品生产管理的过程中，国家相关部分应实施跟踪检查，对不同部门的职能进行划分，对具体的跟踪检查措施进行明确的制定，促使相关工作在开展的过程中能够有据可依。同时，在以现有法律为基础的背景下，还应当根据不同药品生产企业经营中的实际状况，构建GMP认证年度审核机制，对企业执行GMP管理的现状进行动态的调查，一旦发现问题，应及时同相关部门及管理者进行沟通，采取有效措施对其进行严惩的过程中，转变管理方法，为提升药品质量奠定基础。
2.2 加强企业职工专业素质的培训
相关单位在采取GMP系统事项科学的落实到具体工作中，倘若无法对该认证要求做到熟练掌握，将致使药品生产企业在实际经营的时候工作理念容易出现偏颇的情况。当GMP得到认证的同时，需要依据相关企业对药品进行生产的时候，可以实现无污染的目的，并且在具体生产的时候不会介入人为因素产生的干扰，确保药品可以获得较高的保障。
比如，相關人员在对设备进行清洁的时候，做好污染控制工作是确保维护工作可以顺利开展的关键所在，这样也就在某种程度上要求相关人员在实际工作的时候，能够对GMP认证要求做到熟练掌握，并为企业可以提供相关知识及其培训的时候，将自身存在的价值进行明确。最大程度推动其可以得到长期的发展，可以确保药品水平当作基础点，把无污染的药物生产作为关键所在，主动对GMP认证需要进行学习。
结束语
通过以上内容的论述，可以得知：当GMP得到认证以后可以为我国构件社会主义及其确保人民身心健康的关键所在，是确保质量管理可以得到有效落实的必然趋势。但是，还有一些企业在实际经营的时候认为只要获得了GMP认证以后，就能够进行生产，但是没有对后期管理工作引起必要的重视，致使药品生产水平出现了下降的情况，对人们的身心健康带来了不利影响，为企业可以实现可持续发展的目的带来阻碍，在这种发展形势下，主动加大药品生产管理研究的力度是必要的。
参考文献
[1]李庚凤，何静，许健，佟仁城.实施GMP对制药企业绩效影响的实证分析[J].数学的实践与认识，2013（11）.
[2]覃向阳，赵倩.中药饮片生产企业GMP认证后加强管理的建议[J].中国药业，2012（18）.
[3]孙学志，陈玉文，岳素雪，王蕊.完善我国药品质量标准的思考[J].中国药业，2010（14）.
[4]申丽莎，胡启飞，陈国庆.药品生产质量管理规范（GMP）在我国的实施与展望[J].重庆中草药研究，2010（01）.
[5]陈晓莉.从“齐二药”、“欣弗”等药害事件分析药品生产和监管环节存在的问题[J].中国药事，2008（10）.