目的系统评价思密达与锡类散比较治疗小儿口腔溃疡的临床效果。方法计算机检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库和万方数字化期刊全文数据库中关于思密达和锡类散比较治疗小儿口腔溃疡的随机对照试验(RCT),同时追索纳入研究的参考文献,检索时间均从建库至2011年6月31日。由2名评价者独立对纳入研究的质量进行严格评价和资料提取后,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果最终纳入22个RCT,共1 489例患儿。Meta分析结果显示:与锡类散相比,思密达能显著提高总有效率[RR=1.38,95%CI(1.31,1.45),P<0.000 01]及缩短平均疗程[MD=–1.54,95%CI(–1.77,–1.31),P<0.000 01],其差异均有统计学意义。仅有3个研究报告了不良反应情况,均无不良反应发生。结论现有研究显示,思密达治疗小儿口腔溃疡安全有效。但鉴于纳入研究的局限性,基于GRADE标准的结局指标为中等质量、弱推荐,对本研究结果的可靠性尚需开展更多高质量、大样本的研究予以证实。