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目的:运用Meta分析方法评价特比萘芬间断治疗甲真菌病临床疗效及安全性。方法:计算机检索自建库到2018年12月31日数据库,包括Pubmed、Embase、Corchrane library、Medline、知网、万方、维普、中国生物医学数据库,以“特比萘芬”、“兰美抒”,“甲真菌病”、“甲癣”、“癣,甲”,“间断”、“脉冲”、“连续”等中文关键词及“Onychomycosis”、“Terbinafine”、“Lamisil”、“intermittent”、“continuous”、“pulse(d)”等英文检索采用主题词加自由词检索,搜索有关特比萘芬间断治疗甲真菌病临床治疗效果的随机对照试验研究(Randomized Controlled Trial,RCT)。我们选用2名独立研究人员(研究生)根据预先制定的纳入标准及排除标准对已检索文献进行筛选,同时根据Jadad最新评分表对最终进入本研究的文献实行质量评价以及相关数据提取。所纳入的原始数据为二分类变量资料,我们用相对危险度(relative risk,RR)和95%可信区间(confidence interval,CI)来表达真菌学治愈率,完全治愈率,不良反应发生率。本研究采用Review manager 5.3软件进行特比萘芬间断服药方案对比经典服药方案治疗甲真菌病的数据分析。结果:最终纳入9篇随机对照试验文献,共有2769例病人参加试验,其中2258例病人为可评估病人,分为试验实验组(Intermittent组)即特比萘芬间断服药方案组和对照组(Continuous组、itraconazole组)即(特比萘芬持续服药方案组、伊曲康唑脉冲服药组),Intermittent组1108例患者,Continuous组1070例患者,itraconazole组80例患者Meta分析结果显示:特比萘芬间断服药组与特比萘芬连续服药组相比,真菌学治愈率上合并效应量落在垂直线上(RR值=0.90,95%CI 0.81-1.01,P=0.07)无明显统计学差异,说明特比萘芬间断服药方案组与特比萘芬连续服药方案组在真菌清除率相类似;特比萘芬间断服药组与伊曲康唑脉组相比,真菌学治愈率上合并效应量落在垂直线上(RR值=1.19,95%CI 0.99-1.44,P=0.07),无统计学差异,说明特比萘芬间断服药方案组与伊曲康唑脉冲服药方案组在真菌清除率相类似;完全治愈率:特比萘芬间断服药组与特比萘芬连续服药组相比,合并效应量落在垂直线上(RR值=0.86,95%CI 0.74-1.01,P=0.08),无显著统计学差异,说明特比萘芬间断服药方案组与特比萘芬连续服药方案组在完全治愈率相类似,特比萘芬间断服药组与伊曲康唑脉组相比完全治愈率合并效应量落在垂直线上右侧(RR值=1.90,95%CI1.26-2.86,P=0.0002),有显著统计学差异,说明特比萘芬间断服药方案组在完全治愈率优于伊曲康唑脉冲服药方案组;不良反应发生率合并效应量落在垂直线上(RR值=0.87,95%CI 0.73-1.03,P=0.10),无显著统计学差异,说明特比萘芬间断服药方案组与特比萘芬连续服药方案组不良反应发生率相类似。结论:特比萘芬间断服药方案治疗甲真菌病达到连续服药方案一致的临床效果和安全性。