【摘 要】
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为了帮助我国中药企业加快迈向国际市场的进程,帮助中药早日跨过FDA的门槛,以药品身份在美国等发达国家上市,同时在此过程中尽可能免受跨国药企的知识产权围剿和窃取等带来的
【基金项目】
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国家知识产权局软科学研究项目(项目名称:中医药国际化的知识产权保护策略研究,编号SS16-C-30)
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为了帮助我国中药企业加快迈向国际市场的进程,帮助中药早日跨过FDA的门槛,以药品身份在美国等发达国家上市,同时在此过程中尽可能免受跨国药企的知识产权围剿和窃取等带来的损失,本文通过文献调研、专利分析等方法,研究了专利策略与FDA审定之间的关联,得出用途专利在FDA审定过程中的重要性。提出我国中药企业要善于利用专利作为FDA审定的辅助支撑材料,针对FDA申请的不同环节布局的专利类别应有不同的侧重。
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