【摘 要】
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目的:HPLC法测定利伐沙班片的体外溶出.方法:采用《中国药典》2020年版溶出度测定第二法,以2 mg/mL十二烷基硫酸钠(SDS)的pH值4.5醋酸盐缓冲液900 mL为溶出介质,转速75 r/min,溶出时间为15 min.使用HPLC法对溶出样品检测,采用Agilent Poroshell EC-C18色谱柱(50 mm×4.6 mm,2.7μm);流动相:0.1％磷酸水溶液-乙腈(73︰27,体积比);流速:1.0 mL/min;检测波长:250 nm;柱温:50℃;进样量:10μL.结果:本方
【机 构】
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江苏豪森药业集团有限公司,江苏 连云港 222000
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目的:HPLC法测定利伐沙班片的体外溶出.方法:采用《中国药典》2020年版溶出度测定第二法,以2 mg/mL十二烷基硫酸钠(SDS)的pH值4.5醋酸盐缓冲液900 mL为溶出介质,转速75 r/min,溶出时间为15 min.使用HPLC法对溶出样品检测,采用Agilent Poroshell EC-C18色谱柱(50 mm×4.6 mm,2.7μm);流动相:0.1％磷酸水溶液-乙腈(73︰27,体积比);流速:1.0 mL/min;检测波长:250 nm;柱温:50℃;进样量:10μL.结果:本方法平均回收率98.5％(n=12),在1.10～22.10μg/mL范围内线性关系良好.结论:方法简便、灵敏、准确、专属性强;可用于利伐沙班片溶出度的检测.
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