氢化泼尼松磷酸钠的质量控制

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氢化泼尼松磷酸钠(Ⅰ)在水溶液中一般先降解为氢化泼尼松(Ⅱ),然后再进一步降解:以前文献报道的方法均非直接测定磷酸酯,因此难于测定分解产物。作者使用离子交换高压液相层析法研究Ⅰ及其降解产物,并指出可用较简单的紫外分光光度法作本品的常规稳定性试验。 Hydrogenated prednisone sodium phosphate (I) is generally degraded to prednisolone (Ⅱ) in aqueous solution and then further degraded: phosphate esters were not directly measured by previous literature methods, making it difficult to determine the breakdown products. The author used ion-exchange high pressure liquid chromatography to study Ⅰ and its degradation products, and pointed out that simpler UV spectrophotometry can be used as a routine stability test of this product.
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