气相色谱法测定盐酸美金刚片的含量和溶出度

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目的 建立气相色谱法测定美金刚(盐酸美金胺)的溶出度和含量的方法。方法药品碱化后用正己烷萃取。采用BP-5(30m×250μm)气相色谱柱,柱温为程序升温,氢火焰离子化检测器(FID),分流比5:1。用萘作内标,以内标法峰面积定量。结果盐酸美金刚在10-120mg·L-1内进样量与峰面积呈线性关系,平均回收率为99.4%,RSD为1.05%(n=12)。结论本方法简便、准确、重现性好,可作为本制剂的质量控制方法。
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