【摘 要】
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目的研究中国健康男性志愿者单次静滴D-聚甘酯注射液(抗拴塞药)的药代动力学.方法选27名健康男性志愿者,随机分成3组,分别接受单次静滴D-聚甘酯注射液100,200,300 mg.用免疫
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目的研究中国健康男性志愿者单次静滴D-聚甘酯注射液(抗拴塞药)的药代动力学.方法选27名健康男性志愿者,随机分成3组,分别接受单次静滴D-聚甘酯注射液100,200,300 mg.用免疫荧光比浊法测定给药后不同时间点血浆的部分凝血活酶时间(aPTT),计算相应的血药浓度,用3P97软件计算药代动力学参数.结果血药浓度-时间曲线符合二房室模型,3组的药代动力学参数β、t1/2β、CL无显著性差异,与给药剂量无关,3组AUC0-39h随给药剂量的加大而增加;但300 mg组AUC0-39h/dose和C0/dose与另2组差异有统计学意义.结论在100～200 mg内,D-聚甘酯注射液的体内过程,基本符合线性动力学特征.
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