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中药新药的研制过程其实就是中药的发现过程,我国中药新药的评审机制大部分内容是参照美国FDA审批西药的标准,即中药单方或复方(临床应用)→药学研究(工艺、质量标准研究)→药效毒理实验→临床试验.将中药新药的评审过程与中药的发现过程相对照,我们可以发现一些问题:
从中药的发现过程探讨中药新药的评审机制
【摘 要】
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中药新药的研制过程其实就是中药的发现过程,我国中药新药的评审机制大部分内容是参照美国FDA审批西药的标准,即中药单方或复方(临床应用)→药学研究(工艺、质量标准研究)→
【机 构】
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苏州市中医院,南京中医药大学海洋药物研究中心
【出 处】
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南京中医药大学学报(社会科学版)
【发表日期】
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2003年4期
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