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六十年代震惊世界的反应停事件敲响了药物灾难的警钟，药品不良反应监测由此应运而生。自1970年WHO大会决定在瑞士日内瓦建立国际药品监测合作中心至今，越来越多的国家加入了WHO国际药品监测合作计划。我国1998年3月正式加入WHO国际药品监测合作计划后在药品不良反应病历的呈报、分析方面取得了很大的进展，现将我国近年药品不良反应监测工作中问题与对策分析如下。