论文部分内容阅读
＊-C：化学类别1-新分子实体；2-新酯、新盐或其他非共价衍生物；3-新配方；R-评审分类；S-标准审批程序。
2009年1月份美国FDA批准的NDA
【摘 要】
：
＊-C：化学类别1-新分子实体；2-新酯、新盐或其他非共价衍生物；3-新配方；R-评审分类；S-标准审批程序。
【出 处】
：
国外药讯
【发表日期】
：
2009年2期
其他文献
Decision Resources咨询公司的一份最新报告称，美、法、德、意、西、英、日本等国的肠易激综合征药物市场总额在2008年为4．59亿美元，到2018年时在这一数字将扩大三倍，达到15．2亿美
在认识二氧化碳理化性质的基础上,介绍了二氧化碳在乳制品及农产品保鲜中的技术应用和研究进展。重点阐述以下4个方面:二氧化碳的保鲜原理、保鲜效果的影响因素、在乳制品和
Scil Proteins是一家私有生物技术公司，从事重组蛋白的发现、开发和生产，其Affilin药物发现平台已在动物模型中得到验证。
法国Sanofi—Aventis公司疫苗部门Sanofi Pasteur宣布其在研的FluzoneIn—tradermal（经皮流感病毒疫苗）（Ⅰ.）候选物与肌注Fluzone（Ⅱ）比较研究的Ⅲ期临床研究结果。
日本药品医疗器械管理局（PMDA）的仿制生物制品指南拟于今年完成，指南旨在解决新生产工艺生产的仿制生物制品的特性、可比较性及免疫原性问题，涉及的产品有重组蛋白质和多肽及其衍
对比了马铃薯、红薯和木薯淀粉的糊化、流变及凝胶特性。当浓度从5%增至10%时,3种薯类淀粉的峰值黏度增加2~7倍。马铃薯淀粉糊的触变性最强;在50~95℃范围内,马铃薯淀粉糊的
瑞士和波兰进行的一项Ⅲ期临床研究显示，K101（Ⅰ）可以有效治疗甲癣（指甲真菌感染）。（Ⅰ）为Moberg Derma公司开发的甲癣局部用溶液。
以大米为原料,研究淀粉凝胶老化工艺中粉坯水分含量、老化温度、老化时间对鲜湿米粉断条率的影响。通过单因素试验确定各因素的取值,在此基础上采用响应面法对淀粉凝胶老化工
由SemBioSysGenetics公司研制的植物来源的胰岛素SBS-1000（Ⅰ）即将开展Ⅰ／Ⅱ期临床试验。该公司说，（Ⅰ）是从植物中已经生产出来的最大量的生物药品。预计会在2009年得到临床研究的