【摘 要】
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目的对Olympus 2700生化分析仪酶分析系统进行性能评价,判断其分析性能是否满足临床要求。方法按照国家医学实验室认可及CAP认可要求,依照NCCLS EP5-A文件,分析ALT、AST、ALP
【基金项目】
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美国中华医学基金会临床实验室认可项目(CMB00-737)
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目的对Olympus 2700生化分析仪酶分析系统进行性能评价,判断其分析性能是否满足临床要求。方法按照国家医学实验室认可及CAP认可要求,依照NCCLS EP5-A文件,分析ALT、AST、ALP、GGT、CK、LDH日内和日间精密度;用能力对比(PT)评价分析方法的准确度;按照NCCLS EP6-P文件评价分析方法的线性范围;评价分析方法的最低检测限和携带污染率;并对试剂说明书的参考范围进行验证。结果ALT、AST、ALP、GGT、CK、LDH的日内精密度小于1/4总分析误差,日间精密度小于1/3总分析误差;分析方法的能力比对结果合格;分析方法的线性范围符合临床要求;试剂说明书提供的分析方法参考范围符合实验室需要;其它指标符合性能评价要求。结论Olympus 2700酶分析系统符合实验室性能标准。
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