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目的：评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法：采用随机、双盲、多中心、平行对照研究。共入组抑郁症患者237例，其中试验组119例，对照组118例，分别口服安非他酮150～450mg·d^-1，氟西汀10～30mg·d^-1。疗程均为6周。用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和临床总体印象量表（CGI）评定疗效，药物不良反应量表（TESS）评定安全性。结果：治疗6周后两组患者HAMD评分较基线均显著降低（P〈0．05），总有效率安非他酮组70．69％，氟西汀组74．14％，组间差异无显著性