药品不良反应监测工作概况及体会

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  我院从2004年起开展ADR监测工作,几年来发现这项工作的开展不仅对临床合理用药起到了非常重要的监督作用,而且使药学人员的业务水平及在医院的地位也有了较大提升。
  
  ADR监测工作开展概况
  
  建立ADR监测报告制度,制定ADR报告程序:医院制定了ADR监测报告制度、实施细则、报告程序及奖惩条例,并组织全院医务人员学习。按《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,医院所有的医生、护士、药师等均有报告ADR的义务和责任,并鼓励患者报告自身的ADR。ADR报告程序为:①医生、护士、药师发现可疑的ADR;②填写ADR报告表并同时通知临床药学室收集报告表;③临床药学室根据报告的ADR进行临床调查,排除用药不当的可能,疑难病例提交给ADR专家小组讨论或咨询上级医院;④临床药学室将收集的ADR信息及时向当地药监部门报告,药监部门每月向ADR监测中心报告。
  为开展ADR监测工作,深入临床、服务临床:为了更好地配合开展ADR监测工作,我院坚持临床药师深入临床科室,将ADR监测与临床药学工作相结合,充分发挥临床药师的作用。通过深入临床,提高了药学人员的临床医学和药学知识,促进了医生、护士及患者与药师之间的沟通,真正让临床药学发挥纽带作用,更好地为临床服务。
  加强医院药学信息工作,普及ADR知识:2004年开始,医院组织临床医生及药剂科专业人员编辑《医院药讯》,每季一刊,在《医院药讯》上设有ADR专栏,主要介绍ADR基础知识,公布国家ADR政策和监测管理办法,宣传ADR监测的定义、目的、意义及各级人员职责。广泛收集与整理ADR信息,收集内容包括国内外的中药、化学药品及生物药品的各种ADR信息。临床药学室配备了电脑,便于在Inter网上查询相关文献资料。
  
  体 会
  
  院领导的关心、重视与支持是开展ADR监测工作的先决条件。ADR监测工作是合理用药的重要内容之一,是医疗机构提高自身医疗服务质量的重要技术手段,是医疗市场竞争的需要。医院领导应重视ADR监测工作,将其作为优化医疗服务质量、促进本医院医疗服务可持续发展的重要举措。只有医院领导真正重视ADR监测,这项工作才能切实有效地开展起来。
  提高医务人员ADR意识,更新观念是做好ADR监测工作的关键。笔者在工作过程中发现,医务人员对ADR监测工作的认识存在以下误区:①认为ADR主要源于质量问题,把责任推向制药企业;②认为ADR是医疗事故,害怕卷入诉讼而在报告时顾虑重重;③认为ADR主要源于患者的个体差异,与医疗行为、药品本身无关,不必要报告。针对以上工作误区,我院多次组织不同形式的宣传教育,使医务人员形成正确的认识,充分调动了工作的积极性。
  建立奖励与约束机制是开展ADR监测工作的有效措施。做好ADR监测工作,必须有经费支持。我院ADR监测的经费来源包括自筹经费、医院专项拨款、国家或地区ADR中心资助等。对积极上报者给予一定奖励,漏报或隐瞒不报者给予处罚。然而资金缺乏依然是当前医疗机构开展ADR监测工作存在的重要困难。
  
  讨 论
  
  医疗机构是药品主要销售终端,是药品不良反应监测的前沿阵地,保障患者药疗安全是医务人员的职责。按国际惯例,100万人口每年应有 300份ADR 报告,我们的工作还存在很大的差距,必须迎头赶上。每一位医务工作者都应该树立报告意识,重视药品不良反应的确认、治疗、报告、研究和信息交流。只有在各药品生产、使用单位积极上报的基础上,药品监督部门才能及时作出鉴定,采取相关措施,防止类似不良反应的再次发生,真正达到保障公众用药安全,保护人民身体健康的监测目的。
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