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目的观察活脉散治疗动脉硬化闭塞症的临床疗效及对动脉粥样斑块稳定性的影响。方法按照随机数字表法将90例Ⅱ期血脉瘀阻型动脉硬化闭塞症患者分为3组,对照组30例口服西洛他唑片,治疗组30例口服活脉散,联合治疗组30例口服活脉散及西洛他唑片,3组均治疗8周为l疗程。治疗后观察3组临床疗效、踝肱指数(ABI)、血管内皮功能、动脉粥样斑块稳定性指标MMP-9等的变化情况。结果治疗后对照组总有效率73.33%,治疗组总有效率76.67%,联合治疗组总有效率90.00%,3组均有明显效果;且联合治疗组与对照组疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后3组ABI均明显提高,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后3组ET-1均有所下降,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);联合治疗组与对照组ET-1变化比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后3组NO均有所升高,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);联合治疗组与对照组NO变化比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后治疗组、联合治疗组MMP-9均有明显下降,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论中药活脉散对动脉硬化闭塞症疗效确切并有稳定动脉粥样斑块作用,活脉散联合西洛他唑片治疗Ⅱ期动脉硬化闭塞症疗效确切。