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摘 要目的:通过比较这两种梅毒血清学检测方法的敏感性和特异性,选择敏感性高和特异性强的检测方法。提高对梅毒的早期诊治,控制梅毒传播。方法:采用化学发光免疫法和梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金)检测190例已确诊为梅毒患者的血清标本。结果:化学发光免疫法与胶体金法对190例确诊梅毒患者的血清标本的敏感性分别为97.9%、88.4%,特异性分别为98.4%、96.7%。化学发光免疫法的敏感性高于胶体金法,差异有统计学意义(P<0.05);化学发光免疫法的特异性高于胶体金法,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:胶体金法简便快速,适用于临床急诊标本检测。化学发光免疫法特异性强、敏感性高适合于大批量的梅毒抗体筛查,提高了梅毒检测的阳性率对有效控制妊娠期梅毒和胎传梅毒的发生及梅毒传播都要重要的临床意义[1]。
关键词梅毒;化学发光法;胶体金
梅毒(Syphilis)是由梅毒螺旋抗体(又称苍白螺旋体)引起的常见性传播疾病之一。其临床病程漫长,临床表现极为复杂,几乎可侵犯皮肤粘膜,晚期侵犯内脏器官。实验室可以通过检测血液中的非特异性抗体和特异性抗体[2],判断是否感染梅毒螺旋体。现采用化学发光免疫法和胶体金法检测190例梅毒患者的血清标本,结果报告入下。
1 材料和方法
1.1 標本来源
经病史、临床症状及血清学实验确诊的梅毒患者的血清标本190例。
1.2 试剂
科美CHEMCLIN600全自动化学发光免疫分析仪,试剂是由北京科美东雅生物技术有限公司提供的配套试剂盒,(胶体金法)梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒是由广州万孚生物技术有限公司生产。
1.3 方法
采用化学发光免疫法和胶体金法严格按照说明书对190例确诊标本进行检测。
1.4 结果判定
化学发光免疫法的结果判定:临界值=2.1×N(N为阴性对照RLU的平均值),待测样品RLU值≥临界值,判定为阳性,待测样品RLU值<临界值,判定为阴性。胶体金法的结果判定:阳性在检测区位置及对照区位置各出现1条红色的反应线,阴性在对照区的位置出现1条红色的反应线,无效的测试条无红色的反应线出现,仅在检测区位置出现1条红色的反应线表明实验失败或检测试条失效。
1.5 统计学方法
计数资料比较用X2检验。
2 结果
2.1 两种方法检测结果如下(见表1)
3 讨论
梅毒的实验室诊断常依靠血清学检查,当梅毒螺旋体进入人体3～6周后可检出两种抗体,一种是针对螺旋体抗原的抗体,另一种是针对非螺旋体抗原的抗体。
胶体金法采用纯化重组基因的梅毒抗原,以胶体金作为指示标记,于硝酸纤维素膜上进行反应,以双抗原夹心法原理快速定性检测血清中的梅毒螺旋体特异性抗体。本组胶体金方法对Ⅰ期梅毒的阳性率为90.6%;Ⅱ期梅毒的阳性率为100%;潜伏梅毒的阳性率为33.3%。因此胶体金法对特异性梅毒螺旋体浓度过低时会产生假阴性反应,但是此法快速简便,结果容易观察,适用于临床急诊标本。
化学发光免疫法是采用一步法双抗原夹心免疫分析模式,属于梅毒螺旋体抗原结合实验,使用多种TP特异性蛋白抗原制备固相抗原,辣根过氧化物酶(HRP)标记的相同蛋白作为标记抗原,与样品中的梅毒螺旋体抗体形成双抗原夹心。经洗涤后,加入化学发光底物液,于5～30分钟内测定发光强度,判断是否含有梅毒螺旋体特异性抗体[3]。此法对Ⅰ型梅毒的阳性率为93.8%;Ⅱ期梅毒和潜伏梅毒的阳性率为100%,具有敏感性高,特异性强的特点,并且全自动免疫分析仪的使用大大提高了检验质量,避免人为因素的影响,不仅提高了工作效率,也提高了梅毒血清学的阳性率,以便梅毒患者能得到及时有效的诊治。
参考文献
[1] 谢幸苟文丽.妇产科学[M].北京:人民卫生出版社.2006:18-190.
[2] 陈刚.梅毒血清学实验中特异性抗体与非特异性抗体检测的临床应用[J].临床和实验室医学杂志.2008.7(2)59-63.
[3] 赵利霞、李振甲、魏彦材、林金明.化学发光免疫分析[J].世界科技研究与发展.2004年04期.
关键词梅毒;化学发光法;胶体金
梅毒(Syphilis)是由梅毒螺旋抗体(又称苍白螺旋体)引起的常见性传播疾病之一。其临床病程漫长,临床表现极为复杂,几乎可侵犯皮肤粘膜,晚期侵犯内脏器官。实验室可以通过检测血液中的非特异性抗体和特异性抗体[2],判断是否感染梅毒螺旋体。现采用化学发光免疫法和胶体金法检测190例梅毒患者的血清标本,结果报告入下。
1 材料和方法
1.1 標本来源
经病史、临床症状及血清学实验确诊的梅毒患者的血清标本190例。
1.2 试剂
科美CHEMCLIN600全自动化学发光免疫分析仪,试剂是由北京科美东雅生物技术有限公司提供的配套试剂盒,(胶体金法)梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒是由广州万孚生物技术有限公司生产。
1.3 方法
采用化学发光免疫法和胶体金法严格按照说明书对190例确诊标本进行检测。
1.4 结果判定
化学发光免疫法的结果判定:临界值=2.1×N(N为阴性对照RLU的平均值),待测样品RLU值≥临界值,判定为阳性,待测样品RLU值<临界值,判定为阴性。胶体金法的结果判定:阳性在检测区位置及对照区位置各出现1条红色的反应线,阴性在对照区的位置出现1条红色的反应线,无效的测试条无红色的反应线出现,仅在检测区位置出现1条红色的反应线表明实验失败或检测试条失效。
1.5 统计学方法
计数资料比较用X2检验。
2 结果
2.1 两种方法检测结果如下(见表1)
3 讨论
梅毒的实验室诊断常依靠血清学检查,当梅毒螺旋体进入人体3～6周后可检出两种抗体,一种是针对螺旋体抗原的抗体,另一种是针对非螺旋体抗原的抗体。
胶体金法采用纯化重组基因的梅毒抗原,以胶体金作为指示标记,于硝酸纤维素膜上进行反应,以双抗原夹心法原理快速定性检测血清中的梅毒螺旋体特异性抗体。本组胶体金方法对Ⅰ期梅毒的阳性率为90.6%;Ⅱ期梅毒的阳性率为100%;潜伏梅毒的阳性率为33.3%。因此胶体金法对特异性梅毒螺旋体浓度过低时会产生假阴性反应,但是此法快速简便,结果容易观察,适用于临床急诊标本。
化学发光免疫法是采用一步法双抗原夹心免疫分析模式,属于梅毒螺旋体抗原结合实验,使用多种TP特异性蛋白抗原制备固相抗原,辣根过氧化物酶(HRP)标记的相同蛋白作为标记抗原,与样品中的梅毒螺旋体抗体形成双抗原夹心。经洗涤后,加入化学发光底物液,于5～30分钟内测定发光强度,判断是否含有梅毒螺旋体特异性抗体[3]。此法对Ⅰ型梅毒的阳性率为93.8%;Ⅱ期梅毒和潜伏梅毒的阳性率为100%,具有敏感性高,特异性强的特点,并且全自动免疫分析仪的使用大大提高了检验质量,避免人为因素的影响,不仅提高了工作效率,也提高了梅毒血清学的阳性率,以便梅毒患者能得到及时有效的诊治。
参考文献
[1] 谢幸苟文丽.妇产科学[M].北京:人民卫生出版社.2006:18-190.
[2] 陈刚.梅毒血清学实验中特异性抗体与非特异性抗体检测的临床应用[J].临床和实验室医学杂志.2008.7(2)59-63.
[3] 赵利霞、李振甲、魏彦材、林金明.化学发光免疫分析[J].世界科技研究与发展.2004年04期.