离子对色谱法测定盐酸达克罗宁中的杂质

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采用Kromasil C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液(称取辛烷磺酸钠2.34 g及KH2PO4 6.8 g,加H2O 1 L使溶解,用H3PO4调节pH至3.0):甲醇(体积比40∶60)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长282 nm,柱温25℃。杂质A、B与盐酸达克罗宁在0.05-0.5μg/m L范围内线性关系良好。杂质A、B的平均回收率分别为99.66%和105.1%,相对标准偏差(RSD)分别为2.12%和4.17%。本方法为盐酸达克罗宁杂质的检查提供了科学依据。
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