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目的建立刺五加软胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别刺五加软胶囊中异嗪皮啶，用高效液相色谱法测定制剂中紫丁香苷含量。结果异嗪皮啶定性鉴别特征明显、专属性强；紫丁香苷的含量测定线性范围为15．90～509．μg／mL（r=O．9999），平均回收率98．56％，RSD为1．58％。结论所建立的质量标准研究方法可靠、准确、专属性强，可有效控制刺五加软胶囊的质量。