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目的:建立人血浆中曲尼司特的HPLC-UV法和沙丁胺醇的HPLC-MS测定方法。以复方曲尼司特胶囊为参比制剂,研究受试制剂复方曲尼司特片在人体内的药物动力学行为,评价其相对生物利用度和生物等效性。方法:20名男性健康受试者随机分组,按自身交叉对照试验设计,分别单剂量口服受试制剂1片或参比制剂1粒,剂量均为曲尼司特80mg和硫酸沙丁胺醇2、4mg。结果:受试者口服受试制剂和参比制剂后,曲尼司特的血药浓度达峰时间分别为(3.3±0.7)h和(2.9±O.7)h,达峰浓度分别为(11、28&