连花清瘟胶囊/颗粒临床应用中ADR报告及特征分析

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目的:分析连花清瘟胶囊/颗粒临床应用中药品不良反应(ADR)报告及特征,为临床合理应用提供参考。方法:从国家药品不良反应监测系统中选择2013—2020年我市上报的连花清瘟胶囊/颗粒的ADR报告112例,统计不良反应类型、不良反应累及系统-器官、患者年龄及性别分布情况、不良反应时间、联合用药情况。结果:73例为新的不良反应,5例为严重不良反应(2例肝功能异常、1例恶心呕吐、1例血小板减少以及血红蛋白下降、1例全身性皮疹瘙痒)。不良反应累及系统-器官主要为胃肠系统、皮肤及附件,分别为107例次(占比64.07%,107/167)、30例次(占比17.96%,30/167)。男性68例、女性44例;年龄最大67岁、最小4岁,平均年龄35岁。58例不良反应时间≤1d,占比51.79%(58/112)。连花清瘟胶囊/颗粒单独用药67例,占比59.82%(67/112),两药联用23例、三联用药9例、四联用药5例、五联用药4例、六联用药3例、未注明联合用药1例。结论:连花清瘟胶囊/颗粒的不良反应分析中,主要对胃肠系统、皮肤及附件造成损伤,大多数患者在用药当天出现不良反应,单独用药占比较高,需要加强在临床应用时的监测,完善和规范其说明书,确保用药的合理性和安全性,减少ADR的发生。
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