罗氏Cobas E601检测癌胚抗原的方法学性能评价

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目的对罗氏CobasE601全自动电化学发光免疫分析仪检测癌胚抗原(CEA)的分析性能进行验证。方法对CEA的精密度、准确度、测量线性范围、参考区间和交叉污染率进行验证实验。结果批内精密度高低两种浓度的(CV)分别为4.96%和4.38%,日间精密度高低两种浓度的cV分别为4.99%和4.81%;5份室间质控品的检测结果与靶值的偏倚在1.49%。3.57%;测量线性范围与厂家提供的范围相近;CEA的测量数值有96.3%在提供的参考区间内;交叉污染率为0.12%。结论罗氏CobasE601检测CEA的方法学
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