目的探讨地塞米松棕榈酸酯(DXP)注射液关节腔注射治疗膝骨关节炎(KOA的临床疗效和安全性。方法设计为多中心、阳性药物对照、随机的临床研究,选择3家医院风湿科收治的66例KOA患者,随机分为试验组和对照组,每组各33例。试验组关节腔注射DXP注射液1 ml,对照组关节腔注射复方倍他米松1 ml,研究为期28 d,在治疗前、治疗后第7日和第28日对患者进行评估,比较2组在治疗前后及组间的疗效指标差异。主要疗效指标为西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评分,次要指标包括Lequesne指数、膝关节周径、超声下髌上囊积液深度、滑膜厚度及其血流信号、ESR、CRP、关节压痛指数。观察2组治疗期间发生的不良反应。结果治疗后,试验组和对照组KOA患者WOMAC评分、膝关节周径、髌上囊积液、ESR、CRP、关节压痛指数均较治疗前改善(P<0.025或<0.05),组间比较差异均无统计学意义(P均> 0.05);2组髌上囊滑膜厚度及其血流信号与治疗前比较差异均无统计学意义(P均> 0.05)。2组疗效比较差异无统计学意义(P> 0.05)。试验组1例患者发生与DXP可能相关的转氨酶轻度升高。结论 DXP注射液关节腔注射治疗KOA,可改善患者的疼痛症状、囊腔积液与炎症状态,不良反应少。