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目的观察芪升合剂对大肠癌患者化疗所致骨髓抑制的干预作用。方法选择120例2007年9月—2011年2月就诊于上海交通大学医学院附属瑞金医院住院及门诊结、直肠癌患者,随机分为芪升合剂联合化疗组(治疗组)和单纯化疗组(对照组),每组60例。两组均以FOLFOX4或XELOX方案化疗,共6个周期,治疗组每次化疗结束后口服芪升合剂150mL,早晚各1次,连续7天为1个疗程,共6个疗程。观察两组患者粒细胞集落刺激因子(granulocyte colony stimulating factor,G-CSF)使用总量及平均用量,观察两组6次化疗前及第6次化疗后白细胞(WBC)计数,观察治疗前、第4次化疗前及第6次化疗后血红蛋白(Hb)、红细胞(RBC)和血小板(PLT)计数。于治疗前、第4次化疗前及第6次化疗后观察两组患者化疗后常见症状(乏力、易感冒、口糜、咽痛、面色少华、纳差、呕吐、腹泻等)积分及安全性指标(肝肾功能、尿常规)。比较两组化疗毒副反应分级及KPS评分、体重、症状积分疗效。结果对照组治疗过程中使用G-CSF平均用量及总量大于治疗组(P<0.01)。两组治疗后WBC计数均减少,差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗组第2～6次化疗前及治疗后WBC计数均高于对照组同期(P<0.01,P<0.05)。与本组治疗前比较,两组第4次化疗前RBC、PLT均减少,治疗后RBC、Hb、PLT均减少(P<0.05,P<0.01)。治疗组患者体重疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。与对照组比较,治疗组治疗后乏力、易感冒、咽痛、面色少华、呕吐、腹泻症状积分均降低(P<0.01)。与对照组比较,治疗组第4次化疗前毒副反应降低(P<0.01)。结论芪升合剂能有效干预大肠癌患者化疗所致骨髓抑制,是安全低毒的中药复方。