【摘 要】
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目的评价10μg和20μg国产重组酵母(CHO)乙型肝炎(乙肝)疫苗成年人的免疫效果。方法在北京市昌平区选取两个自然村,选择18～45岁未接种乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的222名
【机 构】
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北京市昌平区疾病预防控制中心; 北京市疾病预防控制中心;
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目的评价10μg和20μg国产重组酵母(CHO)乙型肝炎(乙肝)疫苗成年人的免疫效果。方法在北京市昌平区选取两个自然村,选择18～45岁未接种乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的222名成年人作为研究对象,随机分为两组,双盲对照,按照"0-1-6"程序分别接种10μg和20μg CHO乙肝疫苗。通过问卷方法调查每个对象可能影响乙肝疫苗免疫效果的个体因素。于接种第三针1个月后采血,以化学发光方法检测抗-HBs滴度值,抗-HBs阴性者采用荧光定量PCR方法进一步检测HBV DNA。结果 10μg和20μg两个剂量组抗-HBs阳转率分别为89.47%(95%CI:83.75%～95.19%)和99.07%(95%CI:97.24%～100.00%),抗体几何平均滴度(GMT)分别为134.57IU/L和921.11IU/L,差异有统计学意义(P值分别为0.02和0.00)。结论 CHO乙肝疫苗有较好的安全性和免疫原性,20μg是成人免疫的最佳剂量。
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