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目的:评估肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合舒尼替尼治疗原发性肝癌的临床疗效和安全性。方法:将确诊的60例原发性肝癌患者,随机分为治疗组(30例)和对照组(30例)。对照组给予单纯的TACE治疗,观察组在TACE治疗前10日口服舒尼替尼50mg,qd,连续服用4周,停用2周,以6周为1个周期,直至死亡或肿瘤进展。比较两组患者疗效、生化指标、生存时间和不良反应。结果:观察组总有效率、总生存期高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组的血清AFP和VEGF水平在治疗后1月、2月有明显下降,明显低于同期的对照组(P<0.05);两组患者的不良反应均可耐受。结论:TACE联合舒尼替尼治疗原发性肝癌是一种安全有效的方法,值得在临床上进行推广。