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目的 制备复方甲硝唑乳膏并建立其质量控制方法。方法以白凡士林、单硬脂酸甘油酯、尼泊金乙酯、吐温-80、甘油为辅料,采用水包油型乳膏基质的工艺制备;采用紫外分光光度法测定其主药甲硝唑含量。结果所制制剂的各项检查均符合2005年版《中国药典(二部)》相关规定。甲硝唑检测质量浓度线性范围为1.8~16.2μg/mL(r=1.0000),平均回收率为100.08%,RSD=3.70%(n=6)。结论该制剂制备工艺简单、稳定,质量控制方法准确、可靠。