产品清洗过程确认检查指南

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<正>(接11月下)末道清洗过程使用水作为溶剂时,应符合相关法规要求,具体要求见无菌细则评定标准第2103条款以及植入细则评定标准第2103条款。由于特殊结构、化学性能、污染物性质等因素,也可能使用有机溶剂,常见的有乙醇等挥发性好、低毒性的溶剂。2.6常见的清洗过程参数①清洗次数;②清洁剂的品种及清洗用浓度;③清洗介质,如纯化水、注射用水、酒精等;④清洗时间;⑤清洗的温度;⑥水量和/或水
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