目的应用基于患者风险管理的统计质量控制程序Sigma-SQC诺曼图设计临床生物化学酶类检测项目的质量控制策略。方法根据实验室酶类检测项目Sigma度量值大小不同,应用患者风险参数MaxE（NUF）相关联图形工具即Sigma-SQC诺曼图,设计日立7180生化分析仪酶类检测项目起始质控程序和过程监测质控程序。结果 Sigma度量值5.1～6.0的项目丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）和肌酸激酶（CK）起始候选质控程序:多规则MR N₄,分析样本量=200,误差检出概率（Ped）=1.00;MR N₂,分析样本量=200,Ped=0.94;过程监测候选质控程序:1_2.5sN₁,分析批长度=200,假失控概率（Pfr）=0.01;1_3sN₁,分析批长度=70,Pfr=0.00。Sigma度量值4.1～5.0的项目乳酸脱氢酶（LDH）、淀粉酶（AMY）和谷氨酰转肽酶（GGT）,起始候选质控程序:多规则MR N₄,分析样本量=200,Ped=1.00;MR N₂,分析样本量=200,Ped=0.94;过程监测候选质控程序:1_3sN₂,分析批长度=25,Pfr=0.00;MR N₂,分析批长度=50,Pfr=0.01;1_3sN₄,分析批长度=70,Pfr=0.01。结论临床生物化学酶类检测项目ALT,AST,ALP,CK的起始质控程序MR N₂,分析样本量=200,过程监测质控程序1_2.5sN₁,分析批长度=200;LDH,AMY,GGT的起始质控程序MR N₂,分析样本量=200,过程监测质控程序MR N₂,分析批长度=50,MaxE（NUF）≤1可以最大程度地降低患者风险。