【摘 要】
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目的:建立测定洛莫司汀及胶囊含量测定和有关物质检查的HPLC方法。方法:采用AgilentC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(70∶30);流速1.0mL.min-1;检测波长230nm;柱温
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目的:建立测定洛莫司汀及胶囊含量测定和有关物质检查的HPLC方法。方法:采用AgilentC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(70∶30);流速1.0mL.min-1;检测波长230nm;柱温35℃。结果:各降解产物均可与洛莫司汀进行良好分离,方法的精密度和重复性良好(RSD<0.2%)。结论:该方法准确、简便、快速,适用于洛莫司汀及胶囊的质量控制。
Objective: To establish HPLC method for the determination of lomustine and capsule content and related substances. Methods: Agilent C18 column (250 mm × 4.6 mm, 5 μm) was used. The mobile phase consisted of methanol-water (70:30), flow rate 1.0 mL · min-1, detection wavelength 230 nm and column temperature 35 ℃. Results: All the degradation products were well separated from lomustine. The precision and reproducibility of the method were good (RSD <0.2%). Conclusion: The method is accurate, simple and rapid and suitable for the quality control of lomustine and capsules.
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