【摘 要】
：
中药新药研发中药材研究是新药研发的前提和基础,它贯穿于整个新药研究全过程。药材研究是中药新药药学研究的主要内容之一,也是新药药学评价的重点内容。该文通过分析目前中
【机 构】
：
国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京中医药大学中医体质与生殖医学研究中心,
论文部分内容阅读
中药新药研发中药材研究是新药研发的前提和基础,它贯穿于整个新药研究全过程。药材研究是中药新药药学研究的主要内容之一,也是新药药学评价的重点内容。该文通过分析目前中药新药研发中药材研究资料中存在的问题,分别从药材研究理念、药材质量稳定、药材质量标准等方面进行了阐述,其中药材研究理念方面应关注重视药材研究重要作用和从新药研究的目的进行顶层设计的问题;药材质量稳定方面应关注基原、药用部位、产地、采收加工、贮藏、种植(养殖)等方面问题;药材质量标准方面应关注建立符合中药新药特点的质量标准问题,为指导中药新药研发和审评的科学性,以及为药材标准的制定提供依据。
其他文献
目的:研究乙醇/无机盐双水相体系对黄芪黄酮的分离和纯化。方法:以分相能力差异和目标萃取物在其中的分配为考察指标,分析乙醇与几种常用盐的组成双水相体系的及其相图,筛选
胡塞尔所创立的现象学,是当代最有影响的哲学运动之一。现象学的影响,不仅局限于哲学领域,而且渗透到了具体的科学研究中。与现象学关系最紧密,并且受现象学影响最深的科学,
目的探讨宫颈癌根治术后泌尿系统发生并发症的相关因素及防治方法。方法 2008-01～2011-12间,我院共收治宫颈癌患者144例,行手术治疗66例,其中:行根治性手术53例。本文回顾性分
<正>本文仅对机构投资者与股票价格有什么样的关系,机构投资者的兴起是否会改变所谓的"小盘股效应"做一探讨。一、全球范围内机构投资者的崛起全球范围内机构投资者的崛起,是
近年来,我国非金融支付服务快速发展,随着支付业务逐步向县市地区渗透,支付机构分支机构属地监管日益重要。但由于制度建设不完善、信息不对称等原因,基层央行属地监管面临很
从“贾君鹏你妈叫你回家吃饭”到“蓝瘦香菇”,网络段子几乎伴随着社交媒体而发展,是在社交媒体中有广泛受众基础,传播最快最有效的内容形式之一。网络段子发展到现阶段,更是
【正】 历史上一切伟大的革命运动往往都以某些美好的理想作为奋斗目标,但这些目标很少能够完全实现.辛亥革命时期,孙中山和他的战友们为推翻专制制度、创立民主共和国进行了
党的十八大对"全面推进依法治国"目标进行了集中阐述,并在报告中首次提出"提高党运用法治思维和法治方式深化改革、推动法治、化解矛盾、维护稳定能力"。法治思维的确立有着
城区的道路自动提取受场景复杂度的影响一直是极具挑战的任务,尤其是阴影和遮挡较严重地区的道路提取难度较大。结合LiDAR数据和高分辨率遥感影像,提出一种自动道路提取方法
<正>与绝大多数国际机场一样,新加坡樟宜机场给我第一印象仍然是各种奢侈品在这里云集。不仅价格比国内便宜,而且有专门针对中国游客的特别优惠区。除此之外,新加坡樟宜机场