目的:观察中药内服外洗治疗多囊卵巢综合征(PCOS)患者中伴高雄激素血症及迟发性痤疮者临床疗效。方法:将入选患者采用中医辨证分型后随机分为治疗组和对照组,治疗组采用本院中药协定处方张氏枇杷清肺方内服外洗患处,连续治疗3个月;对照组采用达英-35,自然月经或孕激素撤退出血后第1天开始口服,每日1片,连服21d后停药,撤退性出血后第1天开始服用下一周期,重复3个周期。观察患者治疗前、治疗后1个月、治疗后3个月、治疗停药后3个月、治疗停药后6个月的临床皮损情况、黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、睾酮(T)及卵巢变化、子宫大小和内膜厚度各项指标情况变化。结果:(1)在改善痤疮临床症状方面,治疗组在治疗后1个月效果明显优于对照组(P<0.05);治疗后3个月两组无显著性差异(P>0.05);在停药后复诊过程中,治疗组症状反复情况明显低于对照组(P均<0.05),有统计学差异。(2)在患者激素水平对比方面,入选患者治疗前血清雄激素水平均明显升高,但在治疗后1个月治疗组能显著降低雄激素水平,起效时间快于对照组(P<0.05),治疗后3个月两组无差异(P>0.05),停药后治疗组血清雄激素水平升高慢于对照组,有统计学差异(P<0.05)。(3)超声检查双侧卵巢多囊、子宫大小及内膜改变情况方面,两组对比均无显著性差异(P>0.05)。结论:通过疗效观察,张氏枇杷清肺方与达英-35都具有改善痤疮皮损及降低雄性激素水平功效,但张氏枇杷清肺方症状缓解起效时间更快、复发率更低、激素水平反弹更少,且无不良反应,值得临床推广。