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目的评价制备的异种脱钙骨基质(demineralized bone matrix,DBM)植入体内的生物相容性,为进一步实验研究和临床应用提供依据。方法取猪四肢长管状骨皮质骨经理化处理后,制备脱脂脱钙(材料A)和脱脂脱钙去细胞(材料B)两种粒径为250～810μm的DBM颗粒和浸提液,骨颗粒脱脂脱钙后测钙、磷含量。采用标准的毒理学方法进行急性毒性实验、皮肤刺激实验、热原实验、溶血实验、细胞毒性实验和肌肉植入实验。结果未脱钙皮质骨钙、磷含量分别为(189.09±3.12)mg/g和(124.73±2.87)mg/g;DBM颗粒的钙、磷含量分别为(3.48±0.09)mg/g和(3.46±0.07)mg/g;DBM颗粒钙、磷含量分别为未脱钙皮质骨的1.87%和2.69%。急性毒性实验:各组小鼠活动正常,7d内小鼠无死亡,各组动物未见中毒症状或不良反应;7d后各组小鼠体重日平均增加差异无统计学意义(P>0.05)。皮内刺激实验观察显示,注射材料A、B浸提液和生理盐水处无明显红斑、水肿和皮肤坏死,极轻微刺激。热原实验两组动物体温升高最高均为0.4℃,符合<0.6℃的国家标准。材料A浸提液的溶血率为1.14%,材料B为0.93%,符合<5%的国家标准。异种DBM的细胞毒性为0～1级。肌肉内植入实验显示动物术后生存良好,各植入部位均未见组织坏死、积液及化脓感染。术后不同时间点植入材料A、B组局部细胞免疫定量评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论DBM颗粒的毒性程度为无毒,皮肤无刺激,无热原性,溶血率<5%,对细胞无明显毒性,具有良好的生物相容性和一定的骨诱导性。目的评价制备的异种脱钙骨基质(demineralizedbonematrix,DBM)植入体内的生物相容性,为进一步实验研究和临床应用提供依据。方法取猪四肢长管状骨皮质骨经理化处理后,制备脱脂脱钙(材料A)和脱脂脱钙去细胞(材料B)两种粒径为250～810μm的DBM颗粒和浸提液,骨颗粒脱脂脱钙后测钙、磷含量。采用标准的毒理学方法进行急性毒性实验、皮肤刺激实验、热原实验、溶血实验、细胞毒性实验和肌肉植入实验。结果未脱钙皮质骨钙、磷含量分别为(189.09±3.12)mg/g和(124.73±2.87)mg/g;DBM颗粒的钙、磷含量分别为(3.48±0.09)mg/g和(3.46±0.07)mg/g;DBM颗粒钙、磷含量分别为未脱钙皮质骨的1.87%和2.69%。急性毒性实验:各组小鼠活动正常,7d内小鼠无死亡,各组动物未见中毒症状或不良反应;7d后各组小鼠体重日平均增加差异无统计学意义(P>0.05)。皮内刺激实验观察显示,注射材料A、B浸提液和生理盐水处无明显红斑、水肿和皮肤坏死,极轻微刺激。热原实验两组动物体温升高最高均为0.4℃,符合<0.6℃的国家标准。材料A浸提液的溶血率为1.14%,材料B为0.93%,符合<5%的国家标准。异种DBM的细胞毒性为0～1级。肌肉内植入实验显示动物术后生存良好,各植入部位均未见组织坏死、积液及化脓感染。术后不同时间点植入材料A、B组局部细胞免疫定量评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论DBM颗粒的毒性程度为无毒,皮肤无刺激,无热原性,溶血率<5%,对细胞无明显毒性,具有良好的生物相容性和一定的骨诱导性。