【摘 要】
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目的:根据临床需要,制备尼扎替丁注射液,考察其稳定性,并建立质量控制方法。方法:拟定处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、pH、有关物质检查。采用高效液相色谱法测定尼扎
【机 构】
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邵阳市中心医院药剂科,中南大学湘雅二医院药剂科,中南大学湘雅二医院药剂科 湖南邵阳 422000
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目的:根据临床需要,制备尼扎替丁注射液,考察其稳定性,并建立质量控制方法。方法:拟定处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、pH、有关物质检查。采用高效液相色谱法测定尼扎替丁含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性。结果:尼扎替丁在2．0-20．0μg·ml-1的浓度范围内与峰面积的线性关系良好（r=0．999 7）;平均回收率为100．50％,RSD为0．64％;3批尼扎替丁注射液的含量均符合规定。结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好。
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