中药分散片的处方设计与优选试验

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目的:优选确定适合中药分散片生产需要的工艺处方。方法:以分散均匀性及脆碎度为评判指标,在初筛的基础上进行比较试验。结果:崩解剂L-HPC的成型性优于PVPPXL,PVPPXL的崩解性能优于L-HPC,联用效果优于单用;填充剂MCC效果优于乳糖和和淀粉;润湿剂95%乙醇的成型性好,颗粒得率高;硬度小于4.0kg/cm^2时,药片比较疏松,大于8.0kg/cm^2时,崩解时间明显延长。结论:在中药分散片的制备工艺中,崩解剂采用外加L-HPC,内加PVPP巍较好,填充剂选择MCC较佳,润湿剂以95%乙醇溶液为宜
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