目的观察加味酸枣仁汤治疗肝血亏虚证失眠的临床疗效及其对单胺类神经递质的影响。方法将120例失眠患者随机分为中医治疗组和西医对照组各60例,同时征集60例睡眠正常人群为正常对照组。中医治疗组给予加味酸枣仁汤中药配方颗粒剂,每日1剂;西医对照组给予艾司唑仑片,每次1mg,睡前30min口服,两组均治疗2周。正常对照组不作特殊处理。两组分别于治疗前后填写匹兹堡睡眠指数量表(PSQI)、睡眠状态自评量表(SRSS)。两治疗组患者分别于治疗前后,健康对照组于入组时检测5-羟色胺(5-HT)、5-羟吲哚乙酸(5-HIAA)和β-内啡肽(β-EP)水平。观察两治疗组的临床疗效。结果两组患者治疗后SRSS、PSQI量表评分均较治疗前降低(P<0.01);治疗后中医治疗组SRSS、PSQI量表评分低于西医对照组(P<0.05)。治疗前与正常对照组比较,两组患者5-HT、β-EP水平明显降低,5-HIAA水平明显升高(P<0.01);治疗后两组患者5-HT、β-EP水平较本组治疗前明显升高,5-HIAA水平明显降低(P<0.05或P<0.01);中医治疗组治疗后与西医对照组比较,5-HT、β-EP水平明显升高,5-HIAA水平明显降低(P<0.05或P<0.01)。中医治疗组临床综合疗效总有效率(86.67%)明显高于西医对照组(75.00%)(P<0.05)。结论肝血亏虚证失眠患者单胺类递质紊乱,加味酸枣仁汤可以改善失眠患者及调节神经递质。