美国FDA批准癫痫治疗药物Sabril(vigabatrin)首个仿制药上市

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<正>Lundbeck公司的癫痫治疗药物Sabril(vigabatrin,CAS登记号为68506-86-5;译名:喜保宁/氨己烯酸500 mg片剂)专利到期,美国FDA于2019年1月16日批准该药的首个非专利仿制药(通用名药物)上市。此次,梯瓦药业美国公司(Teva Pharmaceuticals USA)获准生产和销售氨己烯酸(vigabatrin) 500 mg片剂用于10岁及
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