目的观察安神宁心胶囊对肝郁脾虚、心神失养型失眠症患者睡眠质量的影响。方法将60例失眠症患者随机分为治疗组和对照组,各30例。治疗组给予安神宁心胶囊治疗,每次4丸~6丸,每日3次,温水送服。对照组给予阿普唑仑片口服,每日1次,每次1片,睡前服用。两组均以7 d为1个疗程,连续治疗4个疗程。治疗4周末分别采用匹兹堡睡眠质量指数量表评分法(PSQI)和中医临床证候自评量表评分法对睡眠质量、中医临床证候及总体疗效进行评定,同时对两组不良反应发生情况进行统计分析。结果两组治疗后PSQI评分在睡眠质量、日间功能障碍、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍及总分方面差异有统计学意义(P<0.05),在入睡时间、催眠药物方面差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组中医临床证候疗效、睡眠质量疗效优于对照组(P<0.05)。治疗组未出现明显不良反应,对照组出现口干、头晕、便秘、唾液增多等不良反应。结论安神宁心胶囊能明显改善肝郁脾虚、心神失养型失眠患者的睡眠质量和临床症状及体征,改善其情志状态和生活质量,安全无副反应,疗效稳定。