【摘 要】
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首次报道在微量非离子表面活性剂存在下 ,以 3%~ 2 0 %的乙醇一次快速结晶药用甘氨酸α 晶体的工艺。探讨了结晶过程甘氨酸初始浓度、乙醇用量、结晶温度对晶体生长的影响。得
【机 构】
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首次报道在微量非离子表面活性剂存在下 ,以 3%~ 2 0 %的乙醇一次快速结晶药用甘氨酸α 晶体的工艺。探讨了结晶过程甘氨酸初始浓度、乙醇用量、结晶温度对晶体生长的影响。得到了最佳控制参数。产品各项指标均达到或超过美国药典水平。解决了甘氨酸贮运过程的结块问题。α 晶体率达 1 0 0 % ,纯度为 99 9% ,氯含量小于 0 0 0 3%。
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