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目的 过临床预试验确定两味中药组成的简单复方（NF3）对难愈合性溃疡是否有疗效.方法 单一组别、治疗前后对比、开放式临床试验.结果 12名受试病人完成最长6周的NF3治疗.治疗前溃疡面积平均为3.27 cm2.治疗后溃疡面积减少51％至1.81 cm2 （P =0.04）.与治疗前相比,肿瘤坏死因子（TNF-α）在治疗后明显降低（P=0.001）,炎症得到有效控制,溃疡愈合情况有明显改善.结论 本临床预试验结果显示,NF3对难愈合性溃疡安全有效.研究结果提示,值得增加样本量作深入研究.