【摘 要】
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目的将两种不同释药规律的微丸按一定比例组合成多单元系统,制备释药时滞约为5 h,平稳释药并维持药物浓度至24 h的盐酸地尔硫革延迟缓释微丸胶囊,针对疾病发作的时辰节律性,
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目的将两种不同释药规律的微丸按一定比例组合成多单元系统,制备释药时滞约为5 h,平稳释药并维持药物浓度至24 h的盐酸地尔硫革延迟缓释微丸胶囊,针对疾病发作的时辰节律性,实现择时释药.方法用非线性最小二乘法模型嵌合通用程序对两种微丸体外释药速率经时过程进行模型嵌合,得到其速率经时方程,按一定比例进行迭加,对初始阶段释药曲线用零级动力学方程拟合,选取线性系数最大比例作为最佳组合比例;再用模型嵌合通用程序对组合系统体外释药速率经时过程进行最佳模型嵌合,并得到速率经时方程.结果确定两种微丸的最佳组合比例,用模型嵌合程序对释药速率经时曲线进行嵌合,效果较好,得到两种微丸及其组合系统的释药速率经时方程,实测值与模型嵌合得到的理论值较接近,表明组合释药行为可用数学方程理论表征.结论对微丸系统释药行为的数学解析结果说明,组合系统的释药行为是可预测的,能更准确地解析和表征组合系统的体外释药行为.
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