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【摘要】生物安全三级实验室必须要在国家生物安全认可的基础上，进行合规性的实验室活动审批工作，才能够在实验室当中开展相应的实验活动。从客观层次上来看，生物安全三级实验室是国家级别高致病性病原生物实验活动的基础支撑平台。本文将针对生物安全三级实验室工作主要内容进行详细分析，从样本和病毒种管理以及意外事件管理两个层次，对生物安全三级实验室生物安全风险点的识别与控制进行分析管控。
【关键词】生物安全;三级实验室;安全管理;风险识别
实验室生物安全风险类型相对较多，在样本与病毒接收、传递、保存工作各个环节很容易产生安全风险。此外，在动物实验、污水处理、固体废物处理等各个环节当中，也很容易出现诸多意外事件，極大程度上会造成电力故障、火灾、积水等诸多安全漏洞，严重者容易导致严重的生物安全事故。所以，生物安全三级实验室在日常安全管理工作时，必须要在管理人员标准化的监督管控之下，规范各项操作内容，定期开展安全风险点检查，做好两极屏障设施和个人防护装备措施等诸多内容，对容易产生安全风险的隐患进行控制。本文将针对生物安全三级实验室生物安全风险点的识别与控制进行详细分析。
1、生物安全三级实验室工作主要内容
安全管理是生物安全三级实验室（BSL-3）开展实验活动的重要前提，更是确保实验人员安全、周围环境安全的关键。生物安全三级实验室操作的病原微生物涵盖了动物烈性传染疾病，人兽共患病病原、人类传染病病原的研究。在实验活动当中，风险识别工作开展，需要结合不同微生物对人类、对环境的危害程度决定。针对动物烈性传染病原操作时，必须要强化实验人员的生物安全责任管理考核，切实有效强化生物安全道德意识，切实避免此类病原进入到环境当中，出现环境污染的问题。针对人兽共患病病原来说，在进行安全风险源识别管控工作时，必须要强化操作人员自身安全，并且杜绝此类病原对周围环境造成污染和不良影响。若生物安全三级实验室在运行的过程中对某个安全管控点的管控出现了疏忽问题，都很容易直接造成安全事故。若出现了安全事故，则会不仅会造成工作人员伤亡，而且还会破坏研究成果，对周围环境造成不可逆的损害。
2、生物安全三级实验室安全风险点的识别与控制策略
2.1、样本和病毒种管理
（1）样本和病毒种接收
样本接收是生物安全三级实验室当中最为基础的工作内容，针对样本接收工作实验室制定出了完整的样本接收程序规程。样本接受过程当中，针对高致病性的病原微生物的菌毒种样本容器，应该包装至少三层。三层包装当中，最外层的包装需要具备无生物安全防护性能;中间层包装必须要严格遵循《危险物品航空安全运输细则》的要求，包装材料应该具备防水、防破损、防泄漏、耐高温高压等诸多特点，并且应该具备生物安全标识的;最内层包装盛放样品的离心管等，内层包装应该是密封的器皿。最内层和中间层之间应该填满重组的纱布，避免内层包装破损之后，样本发生渗漏问题，杜绝因为泄露造成大量气溶胶。样本中间层包装开启之后应该在生物安全柜等隔离设施当中存储，杜绝内层包装破损问题出现。
（2）样本和病毒种传递
样本和病毒种在实验室之间传递，需要经过传递窗、过渡槽等诸多防护设备。针对样本和病毒种传递环节当中存在的安全风险点便是应该做好定防护工作，并且定期巡查维护测试的有效性。此外，还需要加强对实验室操作者的培训工作，让广大实验室操作者们了解样本和病毒种在传递过程当中存在对风险以及各项设备的注意事项。
（3）样本和病毒种保存
样本和病毒种保存也是极其关键的管理内容之一，若出现样本和病毒种丢失问题，不仅会对化验工作带来阻碍，而且若样本和病毒种丢失之后造成病毒种扩散，则会造成严重生物实验室安全问题。此外，在样本和病毒种存储过程中，还应该杜绝失窃、故意破坏等安全风险。针对标识不清的问题也应该解决，杜绝容量质量不符合要求的问题产生，杜绝炸裂和溢撒问题出现。针对实验室临时样本、无价值、无需保存的样本来说，在送出实验室之前必须要经过高压灭菌处理之后，在确保临时样本已经无价值样本和病毒种无危害之后，才能将其当做废物进行处理。
（4）病原分离鉴定
病原分离鉴定也是生物安全三级实验室运行当中不可或缺的重要内容之一，是系统实验的一个流程，其中涉及到多个环节的内容。针对病原分离鉴定当中主要存在的生物安全风险点，如表1所示。
2.2、意外事件管理
（1）电力故障
电力故障是生物实验室当中很容出现的安全隐患，对实验质量以及人员安全工作产生了巨大的影响。更重要的是，很容易引发生物安全事故。实验室当中一些较为重要的负荷设备，例如安全柜、动物隔离设施、高效空气过滤网、生命支持系统等，都应该安装应急电源，这样便可以在突发情况确保生物实验室设备不间断供电。
（2）火灾
实验室发生火灾时，应该将人员安全放在最首要的位置，并且科学合理的组织人员有序撤离火灾现场。与此同时，为了杜绝火灾，必须要定期开展火灾安全管控，定期开展电气线路、电气设备检查，杜绝生物实验室电力设备超载负荷运转情况出现，杜绝在生物实验室当中使用明火。在生物实验室当中配备完善的火灾防护系统，烟感系统与手持灭火器等设备应该配备完善，做好防火管控，将火灾消灭在摇篮当中。
（3）生物安保
实验室当中有感染性材料，尤其是针对细菌病毒种来说，具备很大危害性，为了杜绝不良居心之人对该材料进行偷窃，必须要从“人防、技防”两个层面进行管控，制定出完善、科学性生物安全保护程序文件。其中应该涵盖细菌病毒库的人员准入制度，做好感染性材料的保存和使用记录管控、事故报告流程等。此外，在实验室外部设置物理屏障，杜绝无关人员靠近造成安保威胁。
3、结束语
总而言之，生物安全三级实验室生物安全风险管控的意义重大，不仅可以保障生物安全三级实验室正常实验工作运行，而且还可以强化生物安全三级实验室内部生物安全管控力度。在进行生物安全三级实验室生物安全管控时，应该结合生物实验室的实际工作情况，在不同工作当中结合实际情况，细致入微的把控潜在的生物安全风险点，制定出有针对性的生物安全防护管控策略，确保生物安全三级实验室生物安全管理力度，促进生物安全三级实验室安全、高质量运行，为我国生物实验领域发展进步打下良好基础保障。
【参考文献】
[1] 王团结， 姚文生， 康凯，等. 生物安全三级实验室生物安全风险点的识别与控制[J]. 中国动物检疫， 2019， 36（03）：45-48.
[2] 何媛， 施海晶， 杨章志，等. 高等级生物安全实验室生物安全风险评估系统的研究[J]. 中国科技纵横， 2019， 000（020）：235-238.
[3] 刘静， 李超， 柳金雄，等. 高等级生物安全实验室在生物安全领域的作用及其发展的思考[J]. 中国农业科学， 2020， 053（001）：74-80.
[4] 萧慧珍， 黄瑞娟， 黄少云，等. 浅谈企业实验室生物安全管理制度的构建[J]. 现代测量与实验室管理， 2019， 027（005）：78-80.
[5] 吴丽卿. 生物安全第三等级（BSL-3）实验室取得疾管署启用资格同步通过「高防护实验室暨高危害病原使用单位」查核[J]. 奇美医讯， 2019（125）：10-11.
[6] 萧慧珍， 黄瑞娟， 黄少云，等. 浅谈企业实验室生物安全管理制度的构建[J]. 中国检验检测， 2019， v.27（05）：80-82.
[7] 秦天宝. 论实验室生物安全法律规制之完善[J]. 甘肃政法学院学报， 2020（3）：1-11.
【关键词】生物安全;三级实验室;安全管理;风险识别
实验室生物安全风险类型相对较多，在样本与病毒接收、传递、保存工作各个环节很容易产生安全风险。此外，在动物实验、污水处理、固体废物处理等各个环节当中，也很容易出现诸多意外事件，極大程度上会造成电力故障、火灾、积水等诸多安全漏洞，严重者容易导致严重的生物安全事故。所以，生物安全三级实验室在日常安全管理工作时，必须要在管理人员标准化的监督管控之下，规范各项操作内容，定期开展安全风险点检查，做好两极屏障设施和个人防护装备措施等诸多内容，对容易产生安全风险的隐患进行控制。本文将针对生物安全三级实验室生物安全风险点的识别与控制进行详细分析。
1、生物安全三级实验室工作主要内容
安全管理是生物安全三级实验室（BSL-3）开展实验活动的重要前提，更是确保实验人员安全、周围环境安全的关键。生物安全三级实验室操作的病原微生物涵盖了动物烈性传染疾病，人兽共患病病原、人类传染病病原的研究。在实验活动当中，风险识别工作开展，需要结合不同微生物对人类、对环境的危害程度决定。针对动物烈性传染病原操作时，必须要强化实验人员的生物安全责任管理考核，切实有效强化生物安全道德意识，切实避免此类病原进入到环境当中，出现环境污染的问题。针对人兽共患病病原来说，在进行安全风险源识别管控工作时，必须要强化操作人员自身安全，并且杜绝此类病原对周围环境造成污染和不良影响。若生物安全三级实验室在运行的过程中对某个安全管控点的管控出现了疏忽问题，都很容易直接造成安全事故。若出现了安全事故，则会不仅会造成工作人员伤亡，而且还会破坏研究成果，对周围环境造成不可逆的损害。
2、生物安全三级实验室安全风险点的识别与控制策略
2.1、样本和病毒种管理
（1）样本和病毒种接收
样本接收是生物安全三级实验室当中最为基础的工作内容，针对样本接收工作实验室制定出了完整的样本接收程序规程。样本接受过程当中，针对高致病性的病原微生物的菌毒种样本容器，应该包装至少三层。三层包装当中，最外层的包装需要具备无生物安全防护性能;中间层包装必须要严格遵循《危险物品航空安全运输细则》的要求，包装材料应该具备防水、防破损、防泄漏、耐高温高压等诸多特点，并且应该具备生物安全标识的;最内层包装盛放样品的离心管等，内层包装应该是密封的器皿。最内层和中间层之间应该填满重组的纱布，避免内层包装破损之后，样本发生渗漏问题，杜绝因为泄露造成大量气溶胶。样本中间层包装开启之后应该在生物安全柜等隔离设施当中存储，杜绝内层包装破损问题出现。
（2）样本和病毒种传递
样本和病毒种在实验室之间传递，需要经过传递窗、过渡槽等诸多防护设备。针对样本和病毒种传递环节当中存在的安全风险点便是应该做好定防护工作，并且定期巡查维护测试的有效性。此外，还需要加强对实验室操作者的培训工作，让广大实验室操作者们了解样本和病毒种在传递过程当中存在对风险以及各项设备的注意事项。
（3）样本和病毒种保存
样本和病毒种保存也是极其关键的管理内容之一，若出现样本和病毒种丢失问题，不仅会对化验工作带来阻碍，而且若样本和病毒种丢失之后造成病毒种扩散，则会造成严重生物实验室安全问题。此外，在样本和病毒种存储过程中，还应该杜绝失窃、故意破坏等安全风险。针对标识不清的问题也应该解决，杜绝容量质量不符合要求的问题产生，杜绝炸裂和溢撒问题出现。针对实验室临时样本、无价值、无需保存的样本来说，在送出实验室之前必须要经过高压灭菌处理之后，在确保临时样本已经无价值样本和病毒种无危害之后，才能将其当做废物进行处理。
（4）病原分离鉴定
病原分离鉴定也是生物安全三级实验室运行当中不可或缺的重要内容之一，是系统实验的一个流程，其中涉及到多个环节的内容。针对病原分离鉴定当中主要存在的生物安全风险点，如表1所示。
2.2、意外事件管理
（1）电力故障
电力故障是生物实验室当中很容出现的安全隐患，对实验质量以及人员安全工作产生了巨大的影响。更重要的是，很容易引发生物安全事故。实验室当中一些较为重要的负荷设备，例如安全柜、动物隔离设施、高效空气过滤网、生命支持系统等，都应该安装应急电源，这样便可以在突发情况确保生物实验室设备不间断供电。
（2）火灾
实验室发生火灾时，应该将人员安全放在最首要的位置，并且科学合理的组织人员有序撤离火灾现场。与此同时，为了杜绝火灾，必须要定期开展火灾安全管控，定期开展电气线路、电气设备检查，杜绝生物实验室电力设备超载负荷运转情况出现，杜绝在生物实验室当中使用明火。在生物实验室当中配备完善的火灾防护系统，烟感系统与手持灭火器等设备应该配备完善，做好防火管控，将火灾消灭在摇篮当中。
（3）生物安保
实验室当中有感染性材料，尤其是针对细菌病毒种来说，具备很大危害性，为了杜绝不良居心之人对该材料进行偷窃，必须要从“人防、技防”两个层面进行管控，制定出完善、科学性生物安全保护程序文件。其中应该涵盖细菌病毒库的人员准入制度，做好感染性材料的保存和使用记录管控、事故报告流程等。此外，在实验室外部设置物理屏障，杜绝无关人员靠近造成安保威胁。
3、结束语
总而言之，生物安全三级实验室生物安全风险管控的意义重大，不仅可以保障生物安全三级实验室正常实验工作运行，而且还可以强化生物安全三级实验室内部生物安全管控力度。在进行生物安全三级实验室生物安全管控时，应该结合生物实验室的实际工作情况，在不同工作当中结合实际情况，细致入微的把控潜在的生物安全风险点，制定出有针对性的生物安全防护管控策略，确保生物安全三级实验室生物安全管理力度，促进生物安全三级实验室安全、高质量运行，为我国生物实验领域发展进步打下良好基础保障。
【参考文献】
[1] 王团结， 姚文生， 康凯，等. 生物安全三级实验室生物安全风险点的识别与控制[J]. 中国动物检疫， 2019， 36（03）：45-48.
[2] 何媛， 施海晶， 杨章志，等. 高等级生物安全实验室生物安全风险评估系统的研究[J]. 中国科技纵横， 2019， 000（020）：235-238.
[3] 刘静， 李超， 柳金雄，等. 高等级生物安全实验室在生物安全领域的作用及其发展的思考[J]. 中国农业科学， 2020， 053（001）：74-80.
[4] 萧慧珍， 黄瑞娟， 黄少云，等. 浅谈企业实验室生物安全管理制度的构建[J]. 现代测量与实验室管理， 2019， 027（005）：78-80.
[5] 吴丽卿. 生物安全第三等级（BSL-3）实验室取得疾管署启用资格同步通过「高防护实验室暨高危害病原使用单位」查核[J]. 奇美医讯， 2019（125）：10-11.
[6] 萧慧珍， 黄瑞娟， 黄少云，等. 浅谈企业实验室生物安全管理制度的构建[J]. 中国检验检测， 2019， v.27（05）：80-82.
[7] 秦天宝. 论实验室生物安全法律规制之完善[J]. 甘肃政法学院学报， 2020（3）：1-11.