论文部分内容阅读
目的建立复合维生素B注射液的细菌内毒素检查方法。方法根据《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个不同生产厂家的鲎试剂对复合维生素B注射液进行研究。结果复合维生素B注射液最小不干扰稀释倍数为1∶16,细菌内毒素限值为5 EU.ml-1。结论采用细菌内毒素检查法控制复合维生素B注射液的质量是可行的。