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目的探讨百合固金片辅助治疗初治继发性肺结核（肺肾阴虚证）的有效性及安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究，将96例初治肺结核患者采用随机数字表法分为研究组72例和对照组24例，两组受试者均采用2H-R-E-Z／4H-R-E方案进行抗结核治疗，研究组加用百合固金片，对照组加用百合固金片模拟剂，分别于治疗前及治疗2周、4周及8周观察其安全性及各项中医证候。应用SAS9．1统计软件进行统计学分析处理。计数资料的比较采用χ^2检验，计量资料采用t检验，以P〈0．05为差异有统计学意义。结果两组