复方芪葜颗粒的制备及质量标准

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目的:对复方芪葜颗粒的制备工艺进行研究并制定质量标准。方法:将复方芪葜合剂进行剂型改革,使其成为颗粒剂;对颗粒中的主药进行定性鉴别、含量测定方法研究。结果:(1)剂改后的颗粒剂服用量小、易于携带,受到限制糖摄入量的乙肝病人的欢迎;(2)应用薄层色谱法对本品中黄芪、葛根作定性鉴别,斑点清晰、重现性好;(3)建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC—ELSD)测定颗粒中黄芪甲苷的含量。黄芪甲苷在1.98~9、90μg范围内呈线性(r=0.9999,n=5),回收率97.3%(RSD=1.90,n=5),方
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