目的初步探讨尼妥珠单抗在结直肠癌治疗中的安全性和疗效。方法回顾性分析2009年7月-2011年1月11例接受尼妥珠单抗联合伊立替康二线治疗的晚期结直肠癌患者的病例资料。给药方案:每周给予尼妥珠单抗400mg,每2周给予伊立替康180mg/m2,按照实体瘤的疗效评价标准(RECIST)1.0及常见不良反应评价标准(CTCAE)3.0进行疗效和不良反应评价。结果 11例患者中,1例部分缓解,4例疾病稳定,客观有效率为9.1%(1/11),疾病控制率为45.5%(5/11)。中位无进展生存期(PFS)37~519(中位值55)d。中位总生存期尚未获得。患者的总体不良反应轻微,与尼妥珠单抗可能相关的不良反应包括皮疹2例、输液反应1例。3级以上不良反应包括乏力1例,骨髓抑制4例,呕吐1例。结论尼妥珠单抗400mg每周给药方案联合伊立替康二线治疗晚期结直肠安全性良好,但为了提高疗效,还需要进一步对最佳剂量进行探索。