目的观察经动脉化疗栓塞术(TACE)联合索拉非尼治疗不能手术切除肝细胞肝癌(HCC)的临床疗效和不良反应,探索影响疗效的相关因素,评价联合治疗的安全性。方法对2008年7月至2011年5月不能手术切除的50例HCC患者行TACE联合索拉非尼治疗。主要观察指标为至疾病进展时间(time to progression,TTP)和索拉非尼的不良反应,次要观察指标为总生存时间(overall survival,OS)。结果截至2011年12月,50例患者中位随访时间310 d,按照mRECIST标准评价,34例患者病变进展,中位TTP(mTTP)为210 d(95%CI:159～261 d),36例患者存活,未达到中位OS(mOS)。治疗前患者无肝外转移的mTTP为316 d,有肝外转移的mTTP为172 d,Kaplan-Meier法分析差异有统计学意义(χ2=10.653,P=0.001);COX回归法单因素分析风险比为0.321,(95%CI:0.157~0.658,P=0.002)。50例患者中46例服用索拉非尼出现不同程度的不良反应,主要包括皮肤反应29例(58%)、乏力27例(54%)、腹泻20例(40%)、高血压19例(38%)等,共出现3级不良反应32例次,未出现4级不良反应。联合治疗前患者TACE治疗平均间隔时间69 d,联合治疗后TACE治疗平均间隔时间为112 d。结论 TACE联合索拉非尼治疗不能手术切除HCC有一定疗效,尤其是治疗前无肝外转移的患者可以明显延长TTP,安全性好,延长了患者TACE治疗间隔时间。尽早联合使用索拉非尼,可提高疗效,使患者更多的生存获益。