论文部分内容阅读
介绍了制药业统计学家协会的标准操作规程指南中有 关随机化与盲法、数据管理、期中分析和统计报告的情况)；详细讨论了为保证数据质量和 结论的科学性而必须遵循的统计学原则；强调既要最大限度地坚持盲法，同时又要保证可以 紧急解盲，数据管理的每一步都必须有章可循，统计分析必须注意可能出现的偏性，还列出 了统计报告的主要内容。